生化培養箱空白試驗重復性測試結果

空白試驗結果

滅菌后的孟加拉紅培養基傾注平皿, 每天將兩塊同 批次的孟加拉紅培養平皿, 分別在未改裝與改裝的培養箱 中(28±1) ℃培養 5 d, 連續 18 d 完成空白試驗, 具體結果見圖2。以上 18 組空白孟加拉紅平皿數據, 未改裝培養箱 18 組有 7 組被污染, 改裝培養箱 18 組均未被污染, 改裝培養 箱可以有效避免被外界污染。陽性樣品菌含量較高, 被污 染幾個菌對檢測結果的影響較小, 不會導致結果出現大的 偏離, 所以陽性樣品實驗數據對比均符合。培養箱內循環 風的改變對陽性樣品結果的影響不易分辨, 而陰性樣品被 污染少數菌則容易分辨, 且影響檢測結果的判定。

 改裝后生化培養箱重復性測試

 霉菌菌液加標乳品、水樣 、淀粉制備成 3 個樣品, 每 個加標樣品重復檢測 5 次, 檢測結果見表 4。通過對重復性 檢測數據進行分析; 以上檢測過程, 環境、藥品、人員、樣 品均無異常情況, 均滿足檢測要求。乳品加標、水樣加標、 淀粉加標, 每個樣品的重復檢測結果兩兩取絕對差值 r, 均 不大于重復性限 r=0.25, 說明改造培養箱的重復性符合。

改裝后生化培養箱重現性、準確性測試

乳品 1、乳品 2、乳品 3 為同一個無菌樣品, 水樣 1、 水樣 2、水樣 3 為同一個無菌樣品, 將乳品、水樣無菌樣 品分為 3 天檢測, 每天檢測一次。質控樣為同一編號的 4 支樣品(編號; QC-FD-027、2019 年), 每天檢測一支, 質控 樣品的特性值為 890 CFU/mL, 特性值區間 540~  1500 CFU/mL, 檢測結果見表 5。通過以上檢測數據進行分 析; 環境、藥品、人員、樣品均無異常情況, 均滿足檢測 要求。乳品、水樣的結果一致, 將質控樣品的檢測結果兩 兩取絕對差值, 結果均不大于重復性限, r=0.25, 說明改造 培養箱的重現性符合。 質控樣在改裝培養箱培養檢測結果為 1100、1200  CFU/mL, 均符合特性值區間 540~1500 CFU/mL 的要求。3.1.2 中質控樣品在改裝培養箱培養檢測結果 4200、3700 CFU/mL,  均符合特性值區間 2200~5900 CFU/mL 的要求。通過 6 次質 控樣品的檢測結果, 說明改造后培養箱的準確性符合。