微生物培養(yǎng)箱的確認

微生物培養(yǎng)箱的確認是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定和實驗室認可的重要核查內(nèi)容，為了科學(xué)有效的做好微生物培養(yǎng)箱的確認與使用，確保微生物檢測數(shù)據(jù)與結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，本文闡明了培養(yǎng)箱的確認方法，并對確認未校準(zhǔn)點的數(shù)據(jù)模型、計算方式和測量不確定度進行了探討，以期進一步完善提高實驗室培養(yǎng)箱的確認與使用水平。

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定和實驗室認可均明確提出設(shè)備在投入使用前或重新投入使用前，應(yīng)驗證其符合規(guī)定要求。微生物實驗室的培養(yǎng)箱需要給微生物的生長提供適宜的溫度條件，因此，培養(yǎng)箱溫度的準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性需要通過校準(zhǔn)予以確認。在日常的評審和監(jiān)督檢查活動中發(fā)現(xiàn)，實驗室基本能做到校準(zhǔn)培養(yǎng)箱，但是確認和使用、尤其是對多溫度點使用培養(yǎng)箱的確認和使用存在問題較多，諸如：校準(zhǔn)證書的校準(zhǔn)點是３６.０℃（上偏差０.８℃，下偏差０.２℃，校準(zhǔn)溫度測量不確定度為０.３℃，k＝２），①使用溫度是４２.０℃±１.０℃，設(shè)置溫度為４２.０℃，校準(zhǔn)點的選擇與檢測方法的要求無相關(guān)性；②使用溫度是３６.０℃±１.０℃，設(shè)置溫度是３６.０℃，培養(yǎng)箱的最高溫度可能達到３７.１℃，校準(zhǔn)點的上下偏差已經(jīng)超出檢測方法的要求卻未能予以識別；③部分實驗室識別出最高溫度可能超出使用溫度范圍的要求，直接設(shè)置溫度為３５.５℃，該溫度點未經(jīng)過校準(zhǔn)，而且校準(zhǔn)溫度點的校準(zhǔn)結(jié)果當(dāng)作修正值的依據(jù)直接使用是否有依據(jù)，是否合理，值得研究與探討。

微生物培養(yǎng)箱如何選擇適宜的溫度校準(zhǔn)點，如何確認培養(yǎng)箱的符合性闡明觀點；并對校準(zhǔn)結(jié)果的進一步使用予以探討，即通過校準(zhǔn)培養(yǎng)箱使用溫度范圍的最高點、最低點和中間點，建立數(shù)據(jù)模型來計算并確認未校準(zhǔn)溫度點的符合性，以期解決培養(yǎng)箱確認和使用中存在的諸多問題，同樣也為其他恒溫設(shè)備或設(shè)施提供確認與使用的參考。